Restaurações podem não ter regulamentação consistente
A Food and Drug Administration (FDA) começou a regulamentar dispositivos dentários médicos em 1994. Por exemplo, os laboratórios que fabricam dispositivos de sono agora precisam ser registrados com o FDA. Além disso, a terceirização deve ser executada com a divulgação completa e adequada. Os materiais devem ser registrados com e aceitos pela FDA também. No entanto, outros dispositivos e restaurações tais como coroas e pontes vai em grande parte não regulamentada, diz a Associação Nacional de Laboratórios dentais (NADL).
“O técnico de laboratório de prótese dentária que fabrica dispositivos de sono e restaurações dentárias raramente é visto pelo paciente, mas sempre está em primeiro plano de um dispositivo de sucesso”, disse Laura Sheppard, CDT, TE, dono do dispositivo Mestres laboratório dental em Michigan e uma placa membro da NADL. Sheppard acrescenta que ao contrário de seus colegas da União Europeia, técnicos de laboratório dentais nos Estados Unidos não são obrigados a ter uma educação formal ou treinamento específico, nem devem eles demonstram competência central.
“Alguns laboratórios não têm conhecimento ou são mal informados, não têm sistemas de qualidade no lugar, não estão registrados ou não seguem os requisitos regulamentares”, disse Sheppard. “Cumprimento de saúde oral é obrigatório e garantido por lei. Compreender as leis existentes é fundamental para a segurança do paciente. É da responsabilidade conjunta de laboratórios e dentistas para garantir a conformidade regulamentar para a segurança do paciente “.
O NADL lançou o seu “O que está em sua boca?”, uma campanha para sensibilizar a opinião pública dos regulamentos, normas, a transparência, questões de segurança, e o papel que o laboratório de prótese dentária e seus técnicos jogam como parte da equipe de saúde oral. Para garantir que seus pacientes estão recebendo restaurações de qualidade, o NADL sugere que os dentistas descubram se o seu estado requer padrões mínimos em laboratórios dentários, manter-se informado das alterações legislativas, e descobrir se o laboratório que trabalham com e o técnico que fabrica suas restaurações são certificados.
“Nós todos sabemos que a saúde oral deve ser oferecido com o melhor e serviços mais seguros possível”, disse Sheppard. “Os dentistas e laboratórios iguais deve fazer o seu melhor para tornar-se informado e agir em conformidade para fornecer o mais alto nível de serviço de dispositivo médico para seus pacientes.”
via | DentistryToday
